Parce qu’il est plus facile de trouver les boosters COVID mis à jour de Pfizer que ceux de Moderna

Parce qu’il est plus facile de trouver les boosters COVID mis à jour de Pfizer que ceux de Moderna

Les vaccinateurs de tout le pays signalent des retards de plusieurs semaines dans les expéditions des rappels de vaccins COVID-19 mis à jour de Moderna. Les retards surviennent après que la Food and Drug Administration a signalé des inquiétudes dans une installation sous contrat pour remplir les nouveaux flacons Moderna.

L’attente provient d’une installation de l’Indiana dirigée par Catalent, l’une des deux sociétés qui a embouteillé le vaccin de Moderna aux États-Unis

À la suite d’une inspection, la FDA a accusé ce mois-ci l’entrepreneur de Moderna de ne pas avoir respecté ses procédures de contrôle de la qualité et de ne pas “enquêter de manière approfondie” sur les lots contaminés découverts. Depuis septembre 2020, la société a reçu 179 plaintes pour impuretés dans ses flacons.

L’inspection de la FDA avait lié l’autorisation d’utilisation d’urgence de toutes les doses remplies et finies mises à jour par Catalent pour Moderna.

Cependant, citant des “limites d’approvisionnement potentielles”, Moderna a soumis des données supplémentaires au régulateur demandant que 10 lots de son vaccin soient retirés de l’installation de Catalent.

La FDA a accordé cette demande mardi. Moderna a déclaré au régulateur qu’il prévoyait “d’envoyer des demandes similaires de lots supplémentaires sur une base continue” pour libérer des millions de doses supplémentaires.

“Cette autorisation était basée sur la détermination de la FDA que les lots répondaient à toutes les spécifications applicables, après un examen attentif des informations fournies par Moderna sur la fabrication de ces lots. L’agence n’a aucune inquiétude quant à la sécurité, l’efficacité ou la qualité de ces lots, “, a déclaré le porte-parole de la FDA, Michael Felberbaum, dans un communiqué.

La nouvelle de la décision de la FDA a été rapportée pour la première fois par le Washington Post.

“Nous nous attendons à ce que ces contraintes de disponibilité soient résolues dans les prochains jours. Nous continuons d’être sur la bonne voie pour respecter notre engagement de livraison de 70 millions de doses de notre vaccin bivalent mis à jour d’ici la fin de cette année”, a déclaré le porte-parole de Moderna, Christopher Ridley, dans un communiqué. déclaration.

Chris Halling, un porte-parole de Catalent, a déclaré que la FDA “n’a trouvé aucun problème avec la sécurité ou l’efficacité du produit Moderna” lors de son inspection de routine, ajoutant que la production des vaccins “s’est poursuivie sans interruption”.

« Catalent prend toutes les observations très au sérieux et nous avons déjà commencé à utiliser toutes les mesures nécessaires pour répondre à chaque observation le plus rapidement possible », a déclaré Halling.

Les retards ont conduit à un lancement déséquilibré des boosters mis à jour depuis qu’ils ont été officiellement autorisés à être utilisés le 1er septembre.

Certains États ont décidé de suspendre les commandes de doses de Moderna, invoquant les retards. D’autres ont exhorté les habitants à ne pas attendre les tirs de Moderna.

Un porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux a déclaré que 26 millions de doses des vaccins mis à jour ont été distribuées. Les Américains peuvent recevoir les deux vaccins, “quel que soit le vaccin primaire qu’ils ont reçu”.

“Nous nous attendons à ce que l’offre de Moderna continue d’augmenter dans les jours et les semaines à venir. Le vaccin COVID-19 mis à jour de Pfizer est déjà largement disponible dans tout le pays”, a déclaré le porte-parole du HHS.

Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société avait fourni “plus de 21 millions de doses”, ce qui représente jusqu’à présent environ 80% de l’approvisionnement américain. La société prévoit d’expédier “jusqu’à 100 millions” de doses d’ici la fin novembre.

“Le site Pfizer de Kalamazoo, dans le Michigan, produit à lui seul actuellement 10 à 15 millions de doses par semaine avec la possibilité de l’augmenter considérablement”, a déclaré Julia Michelle Cohen, porte-parole de Pfizer.

Des données nationales sur le nombre de doses de vaccin expédiées dans les bras devraient être publiées ce jeudi, a déclaré un responsable des Centers for Disease Control and Prevention lors d’un récent webinaire organisé par le COVID-19 Vaccine and Equity Project.

Les premières données de l’agence publiées la semaine dernière suggèrent que les vaccinations ont atteint leurs niveaux les plus élevés depuis début mai, lorsque des rappels mis à jour ont commencé à être déployés.

La décision de la FDA intervient également alors que le régulateur a déclaré qu’il travaillait à examiner les données soumises par Moderna, Pfizer et son partenaire BioNTech sur la mise à jour des doses de rappel pour les jeunes enfants.

Dans des documents de planification partagés avec les services de santé cette semaine, le CDC a déclaré qu’il s’attend à ce que les injections bivalentes soient bientôt autorisées pour une utilisation “du début à la mi-octobre” pour les groupes d’âge plus jeunes.

Les injections de Moderna pourraient être une option plus simple pour les médecins de famille et les pharmacies, car la société prévoit d’utiliser les mêmes flacons de vaccin que les adultes pour les enfants jusqu’à six ans.

“Une question à laquelle je vais répondre tout de suite qui pourrait se poser est, quand aurons-nous ces vaccins pour les jeunes enfants? Et je pense que nous pouvons dire que, pour le groupe d’âge de cinq ans et plus, ils sont dans quelques semaines. “Dr Peter Marks de la FDA a déclaré lors d’un événement virtuel avec la National Foundation for Infectious Diseases En Lundi.

“Et pour les jeunes enfants, c’est probablement plus tard cet automne, au début de l’hiver, que les données arrivent et que nous pouvons les parcourir”, a déclaré Marks.

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